制药企业的实验室管理优质的原材料、先进的工艺和装备以及科学的检测手段是现代工业的三大支柱。从质量管理发展的实践来看,无论是早期的质量检验阶段,中期的统计质量管理阶段,还是现代的全面质量管理阶段,都是以完备的测量手段为技术基础的,因此实验室是整个药品生产过程中一个不可缺少的重要部门。本文将从建立QC人员培训系统、仪器的维护与保养、建立原始记录管理、建立实验室数据OOS,OOT、实验室环境和卫生...
自2023年5月1日起,又有一批与医药行业相关的新政新规将落地,国家层面的包括《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》、《互联网广告管理办法》等,地方层面的如川渝联合制定的《放射性药品经营质量管理实施细则》施行、河南执行国家组织骨科脊柱类耗材集采结果等,值得关注。医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》施行 国家医保局印发的《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》,自2023年5月1...